comités
El Comité de Ética en Investigación de Hospital Angeles Chihuahua, así como el Comité de Investigación, son un órgano consultor que garantiza y salvaguarda los derechos de los pacientes que participan en los estudios que se llevan a cabo en la Unidad de Investigación Clínica, así como en otros centros de la ciudad y del país.
El Comité de Ética en Investigación junto con el Comité de Investigación evalúan los estudios de investigación, contribuyen a proteger la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes en investigaciones clínicas.
Así mismo, garantizan la pertinencia, la justificación, el diseño y la metodología de cada estudio propuesto, y pone especial atención en aquellos estudios que pueden involucrar poblaciones o personas vulnerables.
Ambos están constituidos de acuerdo con la guía nacional para la integración y funcionamiento de los comités de ética e investigación, el cual está regido por la Ley General de Salud en materia de investigación y cuenta con registro actualizado ante CONBIOETICA y COFEPRIS, apegados a las buenas prácticas clínicas.
Requisitos
– Los comités son independientes, por lo tanto es necesario un juego de documentos para cada uno, en sus versiones en español e inglés, según aplique.
– Los concentimientos de informado y materiales para el paciente deberán presentarse impresos.
– CV firmado del investigador principal y sub investigador (sólo sometimiento incial).
– Carta que enliste al personal del sitio que participará en el estudio.
– Copia de póliza de seguro con cobertura vigente por el tiempo quedure el protocolo para los sujetos que participarán en el estudio.