- Los comités son independientes, por lo tanto es necesario un juego de documentos para cada uno, en sus versiones en español e inglés, según aplique.
- Los concentimientos de informado y materiales para el paciente deberán presentarse impresos.
- CV firmado del investigador principal y sub investigador (sólo sometimiento incial)
- Carta que enliste al personal del sitio que participará en el estudio.
- Copia de póliza de seguro con cobertura vigente por el tiempo quedure el protocolo para los sujetos que participarán en el estudio.